Polvo de ácido orótico para formulaciones nutricionales especiales
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Modelo: GB-VITAMIN B13(OROTIC ACID)
Marca: GUBOND
Origin: Shaanxi, China
Proceso de dar un título: COA & MSDS
Nombre de producto: Orotic Acid
Alternative Name: Vitamin B13 (historical designation)
Chemical Classification: Pyrimidine carboxylic acid
Product Form: Crystalline powder
Assay Method: To be confirmed
Heavy Metals: Lead, arsenic, and mercury
Microbiological Testing: Required; limits to be confirmed
Almacenamiento: Cool, dry conditions
Customized Specifications: Subject to confirmation
Food And Supplement Regulatory Status: Market-specific verification required
| Unidades de venta | : | Kilogram |
| Tipo de paquete | : | 1 kg/bolsa, 5 kg/bolsa, 25 kg/tambor |
| Ejemplo de una imagen | : |
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El ácido orótico, históricamente denominado vitamina B13, es un compuesto orgánico perteneciente a la familia de los ácidos pirimidinacarboxílicos. Identificado con el número CAS 65-86-1, se presenta como un polvo cristalino blanco y participa en la vía bioquímica responsable de la síntesis de nucleótidos de pirimidina.
A pesar de su designación histórica, el ácido orótico generalmente no se reconoce como una vitamina esencial para los seres humanos. Por tanto, su identidad científica debe distinguirse de la de las vitaminas B convencionales a la hora de preparar la documentación técnica, las descripciones de ingredientes y el etiquetado nutricional.
El ácido orótico se evalúa como un ingrediente especializado para formulaciones nutricionales, desarrollo de suplementos dietéticos, aplicaciones en piensos y formulaciones cosméticas seleccionadas. Su uso propuesto en polvos multivitamínicos y conceptos de suplementos para la salud del hígado requiere especial atención a la autorización de ingredientes, la evaluación de seguridad y las declaraciones permitidas del producto.
El grado especificado es un material anhidro con una pureza declarada de al menos el 99 %. Sin embargo, la forma cristalina exacta y el estado de hidratación requieren verificación documental. La calificación del producto debe incluir pruebas de identidad, análisis, humedad, metales pesados y exámenes microbiológicos.

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Item |
Specification |
|---|---|
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Product Name |
Orotic Acid |
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Alternative Name |
Vitamin B13 (historical designation) |
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CAS Number |
65-86-1 |
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Chemical Classification |
Pyrimidine carboxylic acid |
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Molecular Formula |
C₅H₄N₂O₄ |
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Product Form |
Crystalline powder |
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Appearance |
White |
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Target Grade |
Anhydrous |
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Purity |
≥99% |
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Assay Method |
To be confirmed |
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Crystalline Form |
To be verified |
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Moisture |
Tested; limits to be confirmed |
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Heavy Metals |
Lead, arsenic, and mercury |
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Microbiological Testing |
Required; limits to be confirmed |
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Packaging |
25 kg fiber drum |
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Storage |
Cool, dry conditions |
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Customized Specifications |
Subject to confirmation |
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Food and Supplement Regulatory Status |
Market-specific verification required |
El ácido orótico es un intermediario en la síntesis de novo de nucleótidos de pirimidina. En el metabolismo celular, se convierte en monofosfato de orotidina y posteriormente contribuye a la formación de monofosfato de uridina, un importante precursor de otros nucleótidos de pirimidina.
Este papel bioquímico explica su interés en la investigación de ingredientes nutricionales y bioquímicos. Sin embargo, la participación en el metabolismo de los nucleótidos no establece de forma independiente un requerimiento nutricional, un beneficio clínico o un efecto terapéutico de la suplementación.
El formato de polvo cristalino permite evaluar el ácido orótico para su mezcla en seco, encapsulación y fabricación de tabletas. Se debe considerar su solubilidad en agua relativamente limitada al diseñar bebidas en polvo u otros sistemas a base de agua. Las pruebas de formulación son necesarias para evaluar la dispersión, disolución, comportamiento de las partículas y compatibilidad con ingredientes adicionales.
Para formulaciones concentradas, se debe utilizar el ensayo verificado para calcular la cantidad requerida de materia prima. Las condiciones de procesamiento, la selección de excipientes y la exposición a la humedad pueden influir en la uniformidad y estabilidad del producto terminado.

El ácido orótico puede investigarse para formulaciones de suplementos dietéticos especiales cuando su uso esté legalmente permitido. Los desarrolladores de productos deben verificar la elegibilidad de los ingredientes, los requisitos de seguridad, las restricciones de etiquetado y cualquier nivel máximo de uso aplicable antes de la comercialización.
El material se puede evaluar en busca de mezclas nutricionales secas que contengan vitaminas y otros ingredientes funcionales. Debido a que la vitamina B13 es una designación de vitamina esencial histórica y no establecida, el ácido orótico no debe clasificarse ni etiquetarse automáticamente como una vitamina esencial.
El ácido orótico se ha debatido en investigaciones bioquímicas y nutricionales relacionadas con el metabolismo celular. Sin embargo, su inclusión en productos para la salud del hígado no establece un efecto protector del hígado. Cualquier afirmación relacionada con la salud requiere evidencia y autorización apropiadas en el mercado objetivo.
El ácido orótico puede evaluarse como ingrediente de alimento especial o material de investigación, sujeto a las regulaciones de alimento aplicables. La elegibilidad del grado de alimento, la seguridad específica de la especie y los niveles de inclusión permitidos requieren confirmación por separado.
Algunas aplicaciones cosméticas pueden considerar el ácido orótico como ingrediente de la formulación. La compatibilidad, estabilidad, nomenclatura de ingredientes y aceptación regulatoria deben evaluarse de acuerdo con el producto cosmético y el mercado previsto.
El ácido orótico es un compuesto químicamente definido en lugar de un extracto botánico o un polvo nutricional multicomponente. Por lo tanto, la estandarización se centra principalmente en la identidad química, el ensayo, las características físicas y el control de impurezas.
La especificación de pureza indicada es de al menos el 99%. El procedimiento analítico utilizado para establecer este resultado debe documentarse, junto con los criterios de aceptación pertinentes. Los resultados del ensayo pueden verse afectados si la especificación se expresa tal cual, seca o anhidra.
La distinción entre ácido orótico anhidro y formas cristalinas hidratadas es importante para la identificación de la materia prima. Aunque se especifica un grado anhidro, la forma cristalina real debe verificarse mediante la documentación adecuada del producto o pruebas analíticas.
El control de calidad debe abordar la apariencia, el ensayo, la humedad, el plomo, el arsénico, el mercurio y los parámetros microbiológicos. La documentación específica de cada lote puede respaldar la trazabilidad de los ingredientes y la revisión de las especificaciones.
El formato de embalaje indicado es un tambor de fibra de 25 kg, con almacenamiento en condiciones frescas y secas. Los requisitos analíticos personalizados y la idoneidad regulatoria deben confirmarse por separado. En particular, la autorización de alimentos y suplementos dietéticos en China y otros mercados objetivo no debe basarse en la pureza química o la disponibilidad comercial.
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